请吴医生看看这篇文章，帮忙分析一下，ok镜真的副作用那么可怕吗？
很多家长都很关心。
http://www.tianya.cn/publicforum/content/no11/1/778170.shtml
http://www.tianya.cn/publicforum/content/no11/1/770204.shtml
角膜塑形镜的副作用
我们要科学对待角膜塑形镜， 不要为了赚钱而刻意隐瞒角膜塑形镜的副作用。
这里的“角膜塑形镜”指的是用RGP (Rigid Gas Permeable Contacet Lens) 各种
镜片， 包括ORTHO-K, RGP，“俗称”的OK镜， MCT (即所谓数字化角膜塑形镜)，
所谓“梦戴维第四代角膜塑形镜”。
这些角膜塑形镜，名称千奇百怪，但万变不离其宗：即它们都是用硬性材料(Rigid
Gas Permeable Contacet lens )制成的。“硬性”是这些角膜塑形镜的“先天遗传”
取名的人绞尽脑汁，拼命要把“硬性”从人们的视线中消失，可谓“机关算尽”。
但一旦人们认识到了特别是某种程度上经历到了角膜塑形镜一定对角膜，眼睛和视
力有5大危害中的任何伤害，角膜塑形镜很快会被抛弃。
2000年左右，造成十几位少年儿童搞坏角膜搞瞎眼睛的角膜塑形镜和今天2009年的
角膜塑形镜用的是同样的材料即Rigid Gas Permeable Contact Lens。所不同的是，
2002年6月以前，角膜塑形镜无FDA批准；2002年6月以后，角膜塑形镜有了首例美国
FDA批准(批准号PMA number P870024)；角膜塑形镜2004年有了第二例美国FDA批准
(批准号PMA number P010062)。注意：它们都是角膜塑形镜！今天2009年中国从美
国进口的角膜塑形镜都是用的这两个中的某一个批准号。
由于中国和西方的文化差别，中国人(无论民还是官)对美国FDA的“认证”“批准”
有严重的误解。
美国FDA“批准”或“认证”实际上是一种“认知”，即“认知”美国的生产厂商交
给FDA 的文件。美国FDA不参与美国的生产厂商交给FDA 的文件的写作，也不参于美
国的生产厂商进行角膜塑形镜实验的过程。
角膜塑形镜的“坏处很多。根据上述角膜塑形镜厂商自己向美国FDA例举的角膜塑形
镜的“坏处”就有十条之多。角膜塑形镜的厂商向美国FDA例举的角膜塑形镜的“坏
处”原文如下：
“ADVERSE EFFECTS(PROBLEMS AND WHAT TO DO)
Patients should be informed that the following problem may occur :
Eyes stinging, burning, itching (irritation), or other eye pain
Comfort is less than when lens was first placed on eye
Feeling of something in the eye such as as a foreign body or scratched area
Excessive watering (tearing) of the eyes
Unusual eye secretions
Redness of the eyes
Reduced sharpness of vision (poor visual acuity)
Blurred vision, rainbows , or halos around objects
Sensitivity to light (photohpobia)
Dry eyes”
我反复提到角膜塑形镜会造成角膜中心变薄角膜曲率变不规则。那美国角膜塑形镜
的生产厂家在批准的文件中是如何说的呢？
美国角膜塑形镜的生产厂家在交给美国FDA报告说，我们试验时间只有3-9个月；人
数只有200人左右，一些人还中途“退场”；有些人还戴得出了问题。所以，关于角
膜厚度变薄问题，角膜曲率变不规则问题，无数据，故无可奉告。
美国角膜塑形镜的生产厂家在交给美国FDA报告又说：配镜医师要密切关注角膜塑形
镜对角膜厚度变薄问题和角膜曲率变不规则问题。根据患者需要权衡利弊(trade-off)。
这意思是说，关于角膜厚度变薄问题，角膜曲率变不规则问题，我们角膜塑形镜的
生产厂家不知道也不管了！
美国角膜塑形镜的生产厂家从来没说过， 戴2年3年5年以后角膜中心变薄角膜曲率
变不规则可以变回来。原因很简单，美国角膜塑形镜的生产厂家只做3-9个月的观察。
“不知者不罪”。
美国FDA看了说：你们的的角膜塑形镜被“批准”了！
很清楚，美国FDA从来没有“批准”或“认证”过角膜塑形镜可用于少年儿童一般近
视眼的！！！
美国FDA的原则是，FDA“认知”美国的生产厂商交给FDA 的文件；生产厂商对自己
些写的负责。至于医疗产品的如何应用是医生的事。
读者可以自己到美国FDA网站查看一下。检索一下PMA number P870024 和 PMA number
P010062。
美国角膜塑形镜生产厂家从来没说过角膜塑形镜可用于少年儿童一般近视眼的！！！
中国的读者也许要问， 既然美国FDA知道角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT)会造成“干眼”
等一系列问题，而对角膜中心变薄角膜曲率变不规则一问三不知，为什么“批准”
角膜塑形镜上市呢？
这就是西方文化的一个方面，中国人确实很难理解。
但我们站在西方文化的角度，倒过来想一想，如果美国FDA不批准，美国厂商就可以
找一位律师，写一份信给FDA 办事人员，说，厂商既然已经说清楚了，角膜塑形镜
(RGP/OK镜/MCT)会造成“干眼”； 一些有特殊角膜疾病的病人急需角膜塑形镜，特
殊角膜疾病的病人把“干眼”等其他问题放在第二位；为什么 你“批准”角膜塑形
镜上市呢？你再不批，我们法庭上见！
对美国加拿大眼科医生来说，英语是他们的母语。一目了然。美国加拿大眼科医生
是“医病”“治病”的，不是“造病”的。这是医德！对美国加拿大一般民众来说，
英语是他们的母语。一目了然。他们怎么会去自讨苦吃呢？
所以，问题不是美国FDA，也不是美国厂商。
问题是中国一些见利忘义的的配镜医师或医生的医德出了问题。中国的角膜塑形镜
配镜医师或医生 向家长和一般近视眼患者隐瞒了美国FDA“认证”的和厂商明确告
诫和坦诚无知。
问题也出在中国国家药检局。 美国FDA的批件和被批准的美国的生产厂商全部文件
都是在网上公开的。全部是英文。 但到了中国，中国药检局没有要求把英文翻成中
文，公布在网上。所以中国民众只有“被蒙骗”的份！
把角膜塑形镜用于少年儿童一般近视眼是一些见利忘义的推销商和中国一些眼科医
生或配镜师的“发明”。
把角膜塑形镜用于少年儿童一般近视眼是 一种对科学技术产品的滥用。
这些角膜塑形镜都是用硬性材料(Rigid Gas Permeable Contacet lens )制成的，
因而，美国FDA 和中国SFDA 都把它归类为“医疗器械”(Medical Device)。
角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼
病人设计的。
角膜塑形镜用于“圆锥角膜病”病人眼上，是万不得已。对这些病人来说，角膜塑
形镜对角膜，眼睛和视力五大危害依然存在。
所以，角膜塑形镜不适用于角膜健康而只有一般近视眼的少年儿童。
一般近视眼的少年儿童千万不要戴角膜塑形镜！因为，少年儿童戴角膜塑形镜毁了
自己的前程(不能当兵等)是小事，重要的是，最终毁了自己角膜，眼睛和视力。
这些角膜塑形镜是用硬性材料( rigid gas permeable contacet lens )制成的；角
膜塑形镜RGP/OK镜/MCT对角膜，眼睛和视力五大危害。其概要是：
第一，不小心，角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。
第二，“剥夺氧气”。结果是“干眼”。 一般1-2年“干眼”形成。
第三，角膜中心变薄; 角膜中心变薄是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病
因之一。
第四，角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。其结果是不规则散光和不规则
重影; 不规则重影没治！
第五，其他难以预料的眼科疾病的综合症。
美国最高眼科权威是<<美国眼科医生协会>> (American Academy of Ophthalmology)
它由2万7千多名会员美国和加拿大的清一色的眼科医生(EYE M.D).和教授组成；其
中包括有美国哈佛医学院，约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院等世界一流眼科医生
和教授。
2000年左右，中国最高人民法院陆续对有十几位少年儿童被角膜塑形镜CRT/RGP/OK镜
/MCT搞坏角膜搞瞎眼睛案件作出判决。中国违法推销商等被判30万人民币不等。
同时，中国医药管理局2001年规定，在配镜者给近视眼患者配角膜塑形镜/(RGP/CRT/OK镜
/MCT)前，必须做角膜厚度，曲度的检查和存档 。
2004年3月，有几万名会员美国和加拿大的眼科医生(EYE M.D).和教授包括有美国哈
佛医学院，约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院世界一流眼科医生和教授们参与组成
的<<美国眼科医生协会>> (American Academy of Ophthalmology)发表一篇题为<<
OK镜造成孩子们永久失明>>的文章。<< OK镜造成孩子们永久失明>>英文原名是<<Orthokeratology
Contact Lenses Cause Permanent Vision Loss in Children>>。
这篇文章是划时代和纲领性的。
从此之后，在美国的土地上，在全世界的土地上，再也找不到一位为一般近视眼患
者配角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT)的美国眼科医生(Eye Medical Doctor 或Eye M.D.)！
大家仔细想想，美国加拿大眼科医生的医术远远超过其他各国；美国加拿大眼科医
生也是人也要赚钱谋生。 那么，为什么美国加拿大眼科医生宁愿不去赚这份钱，而
要集体同声并以实际行动反对角膜塑形镜RGP/OK镜/MCT用于一般近视眼呢？
从<< OK镜造成孩子们永久失明>>的一文中看出，这是因为他们深知角膜塑形镜RGP/OK镜
/MCT对角膜，眼睛和视力有五大危害。
第一，不小心，角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。美国的生产厂家把这种
危险性也说得清清楚楚。在中国20多位学生角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉后，这种危
险已不是一种理论上得可能性，而是实实在的危险！
小心点行不行呢？ 还是不行。
因为，即使很小心，就算角膜没发炎，没穿孔，眼睛没瞎掉，戴角膜塑形镜(RGP/OK镜
/MCT)仍然会得其他的角膜和眼睛的严重疾病。
第二，如美国眼科医师学会<< OK镜造成孩子们永久失明>>一文所说角膜塑形镜(RGP/OK镜
/MCT)“剥夺氧气”。结果是“干眼”。 一般1-2年“干眼”形成。“干眼”是一种
严重的眼疾。必须医治3-6个月。角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT)“剥夺氧气”造成“干
眼”眼病的速度远远快于软性隐形镜。
因为镜片阻碍了空气在角膜内外的正常流通；“高透氧隐形眼镜”中的“高透氧”
是与一开始用的“不透氧”镜片而言。
做个简单比方，在室外或空气畅通的室内，如果不戴“高透氧隐形眼镜”角膜得到
100%的氧气；晚上睡觉时，如果不戴“高透氧隐形眼镜”角膜得到80%的氧气；那么，
晚上睡觉时，如果戴上“高透氧隐形眼镜”，角膜只能得到50%甚至更少的氧气。这
也是为什么角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT)“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远
快于软性隐形镜的原因。
美国眼科医生(EYE MEDICAL DOCTOR)学会一文中明确指出这一点。
滴眼滴不可能治疗干眼;眼滴中的防腐剂造成角膜更大伤害；滴眼指各种滴到角膜上
的护理液，舒润液。
美国的生产厂家实际上也说的清清楚楚1)角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT会造成“干眼”；
2)有“干眼”的患者不能戴角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT；戴角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT必
须“立即”停下来。
第三，角膜中心变薄 (Cornea Thinning)。
角膜塑形镜戴在角膜中心，角膜变薄 (Cornea Thinning) 主要是角膜中心变薄。
案例表明，角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT每年使角膜中心变薄20um左右。5年使角膜中
心变薄100um左右。
很多人不知使角膜中心变薄100um多以后的可怕后果。临床研究表明，角膜中心变薄
是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病因之一。 病理是：角膜中心变薄后，
眼内的压力冲向角膜中心变薄的部分；角膜中心变薄部分慢慢向外突出。
临床研究也表明，角膜中心变薄100um多以后不是马上得“圆锥角膜病”，而是20-30年
后。
第四，角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。
其结果是不规则散光和不规则重影。角膜塑形镜(RGP/OK镜/MCT一年后，你会发现
“散光”出现或加深 --- 实际上这是不规则散光的起点！
不规则重影没治！
国人轻易上当的主要原因是，大部分国人对有关角膜塑形镜CRT/RGP/OK镜对角膜，
视力和眼睛造成的严重危害的英文原文读不到也读不懂。加上国内一些配镜师的误
导。
可悲的是，国人上当不算，还以为得了个好东西；“互相交流”。
一开始，并无显著不良症状。1-2年后，各种不良症状开始显露，并不断严重：包括
眼干燥；角膜损伤，角膜变形。所以，配近视眼角膜塑形镜CRT/RGP前，配镜医生一
定会让你签具一份只有你本人(而非近视眼CRT/RGP 医生)对风险和负面后果负责的
书面保证书。近视眼角膜塑形镜CRT /RGP医生对风险和负面后果没有任何法律负责。
由于不良症状 而停止带近视眼角膜塑形镜CRT/RGP/MCT后，近视眼CRT/RGP造成的不
良症状目前很难或无法治愈，如角膜变形。角膜变形的临床症状是近视加迭影或不
规则重影。
美国的角膜塑形镜的生产厂家在申请批准时，明确告诉美国FDA，不戴OK镜后，近视
是可逆的。
注意：只是“近视”可逆！
注意：不是“角膜”可逆；不是“角膜”厚度可逆；也不是“角膜”曲面/曲率可逆。
“近视”和“角膜”有密切关联，但毕竟不是一回事。角膜塑形镜CRT/RGP/MCT后造
成的角膜中心变薄 (Cornea Thinning) 和角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高
出)是不可逆的！
戴2年3年5年或更多年后，角膜中心变薄角膜曲率变不规则是永久性的，从而造成终
身眼疾。
第五，<<美国眼科医生协会>>的<< OK镜造成孩子们永久失明>>一文中也指出：角膜
塑形镜有可能带来“ 其他难以预料的眼科疾病的综合症”。
所以，对角膜塑形镜要以科学的态度对待，把它用在它不得不用的地方，同把其副
作用和危害告诉病人。
值得一提的是，从北京某位配镜师2007年发表一篇所谓的学术论文中可看到，在这位
配镜师的诊所，几年来，居然用一架过时的机器做角膜厚度检测。其结果当然是不
准确的，也是十分危险的。
建议在这位配镜师的的诊所配过角膜塑形镜的患者，赶紧到其他医院用OBSCAN 或
PENTCAM 角膜厚度检测。
建议在这位配镜师的的诊所配过角膜塑形镜的患者联合起来， 加强联系。将来角膜
中心变薄(尤其是“圆锥角膜”)角膜曲率变不规则(重影)发生后，向这位配镜师的
诊所进行法律诉讼和经济索赔。
[
本帖最后由 longman 于 2010-9-4 11:26 编辑 ].
