枫如醉 2012-1-30 19:58
宫颈癌疫苗“迟到”
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在众多女性面临宫颈癌威胁的时候，作为世界上首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗，得到世界卫生组织的极力推动和普及，然而却一直未能在中国大陆得到应用
今年25岁的何美霖决定过了龙年春节就去香港接种宫颈癌疫苗。
2008年，何美霖就听说香港可以注射宫颈癌疫苗，“当时疫苗刚上市，所以有些顾虑，现在过了这么多年了，我觉得没什么问题了。”
2012年1月，何美霖定居香港的姐姐刚刚注射过宫颈癌疫苗，并准备等女儿满9岁后也去注射。何美霖此次本想带着母亲一起去香港接种疫苗，但母亲已经过了适用年龄，只好作罢。
世界首支针对癌症的疫苗——宫颈癌疫苗佳达修（Gardasil）于2006年首先在美国上市，并随后陆续登陆英国、澳大利亚等100多个国家及地区，其中包括中国的香港、澳门和台湾，却始终未进入中国大陆。
宫颈癌疫苗之所以“迟到”，是其尚未完成在中国的注册审批程序。
2010年，在第九次全国子宫颈癌协作组工作会议上，默沙东(中国)有限公司（MSD,下称默沙东公司）中国疫苗部总监武阿妹表示，Gardasil在中国的Ⅲ期临床试验有望于2011年底之前完成，希望最快2012年拿到在中国大陆的上市许可。
但直到2012年初，宫颈癌疫苗在大陆地区的上市时间仍不确定。默沙东公司方面称，Gardasil在中国大陆的Ⅲ期临床试验预计于2012年内结束，正式上市时间则无法披露。
与此同时，国产宫颈癌疫苗也正处于前期临床试验过程中，正式投入使用尚需时日。
宫颈癌是全球第二大妇女常见恶性肿瘤，发展中国家更是这种疾病的重灾区，由于诊治条件落后，每年有20万人因此死亡，占全球因此死亡人数的80％。
按照中国卫生部公布的数据，中国每年新增宫颈癌病例超过13万人，死亡人数约为3万人。
2011年10月，中国国务院常务会议通过的《疫苗供应体系建设规划》，已将宫颈癌疫苗列为鼓励重点研发的六大类疫苗之一。
疫苗注射作为一级预防手段，被世界公认为是消除疾病最有效的方法。因此，世界卫生组织（WHO）将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症。
不过，由于宫颈癌疫苗只可用于预防，对于已经感染病毒的患者并无治疗作用，因此，最佳接种人群是未发生过性行为的女性。有研究显示，宫颈癌疫苗的保护效果随着接种人群年龄的增长而急速下降，因此，女性在初潮前后接种效果最佳。
“理论上讲，当然越早打越好，因为小孩子的免疫机制比大人好，打了疫苗产生的抗体会比大人高些。”中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所副教授赵方辉解释说，“一群女性，当然群体年龄越小，发生性行为的人数越少，疫苗的保护效果也就越好。”
当两款疫苗被批准上市时，美国食品药品管理局（FDA）标注的接种人群为9岁至26岁之间。并表示，据现有数据，疫苗对于26岁以上的妇女不能起到有效的保护作用。
但是相较于Gardasil，Cervarix使用了一种特殊佐剂，从而有助于增强免疫反应，延长疫苗的保护时间。目前，葛兰素史克公司正在收集分析相关数据，准备向FDA递交申请，证明26岁－45岁人群使用Cervarix同样有效。澳大利亚现已批准Cervarix的适用范围为：10岁－45岁的女性。
目前，宫颈癌疫苗已经和流感、麻疹等疫苗一样，被纳入美国儿童疫苗项目（VFC）。家庭经济状况不佳者，则可以通过联邦基金获取免费接种。
中国受到HPV病毒感染的高峰群体，为40岁左右的中年妇女。根据中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所教授乔友林调查，相较而言，美国的感染高峰出现在20岁左右女性人群。“这个情况很糟糕”乔友林说，“年轻的时候身体抵抗力强，感染高峰出现在这个阶段，患病风险不大。而中国妇女到了30多岁开始感染率上升，由于免疫力减弱，排除病毒困难，造成持续感染，引发癌症的可能性更大。”
与此同时，随着性观念的进一步开放，中国的感染率呈逐年递增趋势，性行为的提前，致使中国在20岁左右的年轻女性人群中又出现一个HPV感染的小高峰。
对于此种“双高峰”的情况，乔友林表示，这对癌症防控来说是个极大的挑战。
自2006年至今，宫颈癌疫苗迟迟无法在大陆上市的原因，就是一直未获得注册证。.